Dispositivi misurazione glicemia, Asl di Avellino: “Al momento nessuna segnalazione, pronti a vigilare”
L’ASL assicura che, in caso di formali segnalazioni o reclami che – si ribadisce – al momento non risultano pervenuti, attiverà in tempi brevi ogni utile determinazione per il superamento delle eventuali criticità
In riferimento alla richiesta di intervento inviata all’ASL di Avellino da parte dell’Associazione Diabetici della Campania, in merito alla presunta inefficacia dei dispositivi per la rilevazione della glicemia, l’Azienda Sanitaria Locale precisa che la sentenza TAR Campania n. 3619 del 14/06/2023 ha sancito la regolarità della procedura di assegnazione di gara regionale alla ditta Alpha Pharma. Inoltre, la Regione Campania ha chiarito, richiamando anche quanto statuito dall’art. 106, comma 12 del D.Lgs 50/2016, che, laddove si palesino eventuali e specifiche esigenze di continuità terapeutica, si può valutare l’approvvigionamento di altri dispositivi equivalenti.
Con la nota prot. 0061415 del 21/07/2023, il Ministero della Salute ha trasmesso le corrette modalità di segnalazione di incidenti e reclami a seguito dell’utilizzo dei Dispositivi Medici, ribadendo che "i pazienti/utilizzatori possono effettuare la segnalazione di incidente tramite la struttura sanitaria/farmacia di riferimento o il Medico di Medicina Generale (MMG), che a sua volta provvede a inoltrare la segnalazione al fabbricante o al Ministero della Salute", secondo le modalità chiarite e ribadite anche con la nota prot. 2023.0376517 del 25/07/2023 dalla UOD Politica del Farmaco e Dispositivi.
Tanto premesso, si tiene a precisare che ad oggi non risulta pervenuta nessuna formale segnalazione o reclamo da parte dei pazienti in trattamento con il dispositivo medico marca GLUNOVO, prodotto dalla ditta Alpha Pharma, afferenti all'ASL Avellino, la cui presa in carico, peraltro, risulta in una percentuale estremamente contenuta. L’Azienda Sanitaria Locale assicura che, in caso di formali segnalazioni o reclami che – si ribadisce – al momento non risultano pervenuti, attiverà in tempi brevi ogni utile determinazione per il superamento delle eventuali criticità, nel rispetto delle indicazioni ministeriali e regionali.
