Mansione
Randstad Italia, filiale di Avellino, ricerca per azienda Leader nel settore Farmaceutico, un ADDETTO ALLE VALIDAZIONI.
Responsabilità
La risorsa si inserirà nel gruppo Quality Assurance e si occuperà di:
- Gestione protocolli di qualifica di attrezzature ed impianti ((IOPQ EQUIPMENT & UTILITIES);
- Gestione Process e Cleaning validation (protocollo/report);
- Analisi documentazione tecnica relativa agli impianti;
- Supporto alle funzioni coinvolte nelle indagini relative alle deviazioni;
- Redazione SOP dell’area di competenza;
- Partecipa attivamente al flusso di gestione dei Change Control;
- Redazione Risk Analysis;
- Redazione Validation master plan;
- Validazione sistemi computerizzati (prima qualifica e gestione life cycle dei sistemi) in linea con le normative/linee guida di riferimento (CFR 21 part 11, GAMP 5);
- Gestione(redazione ed esecuzione)Validation Master Plan;
- Reperimento degli aggiornamenti legislativi in ambito validation e loro recepimento/implementazione.
Competenze
Requisiti:
- Laurea in ingegneria o ambito scientifico;
- Ottima conoscenza degli strumenti del pacchetto Office 365
- Esperienza di 3-5 anni nell’ambito validazioni di equipment, impianti e software
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Disponibilità in breve tempo
Verrà inserito in un iniziale percorso di affiancamento finalizzato all’acquisizione di autonomia operativa.
Completano il profilo capacità analitiche, di team working e volontà di apprendimento.
Lo scopo di questa selezione è l’inserimento full time, l’inquadramento e il contratto iniziali verranno proposti in base all’esperienza del candidato.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
